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新冠疫情持续在全球越烧越旺,疫情爆发半年来,人们或许已经麻木,但事实是,随着秋冬季节再次到来,病毒的活力程度上升,未来依旧迷茫。
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( m: V. ^% q2 Q: y4 i' F P( y7 X作为新冠疫情唯一的退场机制,新冠疫苗承载了全人类的希望。; ]9 b2 O" z+ h4 N4 S2 h
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8 A6 t8 ~& U: k9 c只是这疫苗,不是随随便便、说能成就能成的。
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$ ]2 k# T. a& T# O4 F6 v% j7 q昨天(9月9日)下午,英国制药企业——阿斯利康(AstraZeneca)与英国牛津大学合作研发的新冠疫苗AZD1222临床试验被临时叫停,原因是一名志愿者出现“剧烈的副作用”!: E# N2 m! j' r6 s! m7 @5 B" r
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目前,AZD1222疫苗正处于第三阶段临床试验。发现这一情况后,阿斯利康立即叫停临床试验,独立调查小组正在检视疫苗的实验安全数据。+ Z$ v' z" s) ~: a
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据当地媒体报道,出现不良症状的志愿者来自英国,团队并没有给出具体的细节,仅表示参加疫苗临床试验的志愿者出现“潜在的、无法解释的病症”(potentially unexplained illness)。
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在大型试验中,副作用偶有发生,但“独立审查和仔细检查是十分必要的”。为了不影响疫苗的整体研发进程,阿斯利康正在加速对这单起事件的审核流程。) E* E1 y; `" B5 z* c
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哥伦比亚大学病毒学家安吉拉·拉斯穆森(Angela Rasmussen)表示,疫苗因在人体出现不良反应而被叫停是很正常的。8 ?; }/ B. F& K: K, D
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但新冠疫情之严峻,大家有目共睹,谁都不敢在新冠疫苗上掉以轻心。毕竟是打进自己身体里面的东西,一旦普及,动辄牵扯到的是上亿人的生命安全,一个差错都能酿成大祸。 L, B% I" ?4 e! `" B
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- t& F/ r6 L0 i3 z; B* F8 S0 T/ T+ s现阶段,各国进入第三阶段实验的新冠疫苗研究团队的关注重点都放在疫苗的有效性和安全性上,尤其是副作用。
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1 P* d5 V3 ~% |3 p$ Z9 H正常的疫苗副作用包括轻微发烧、肌肉酸痛等等,严重的包括身体出现肿胀、甚至残疾。就目前的新冠数据来看,脑膜炎和儿童川崎病也在副作用之列。/ @& \ E) `4 e
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0 R7 o" u( o* V9 X$ q2 l加拿大滑铁卢大学免疫学主任迪克森(Brian Dixon)透露,若在第三阶段试验中,10万志愿者中,出现1人产生严重的副作用,这款疫苗很可能就不会被通过。
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# b% g% Z) o+ b) v就在喊停之后,阿利司康公司股价立即下跌超过 6%。
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先前,阿利司康和牛津合作研发的疫苗曾被认为在全球疫苗研发中领先,有望在11月美国大选前投入使用。
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虽然此次事件发生在英国,但阿利司康紧急叫停在美国及其他国家的临床试验,上个月起,阿利司康就在美国招募了3 万名志愿者8 t0 a' ^; `( a4 p3 D. Y
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也就在牛津疫苗临床实验被喊停后,美欧九大制药公司罕见地发表联合声明——在新冠疫苗经过第三阶段临床试验,证实安全有效前,不会申请主管机关批准!. x- H$ G( y, d7 ]! e% p! D
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; G, w) t% `7 r8 ]在联合声明中,包括阿利司康、辉瑞公司(Pfizer Inc)、娇生(Johnson & Johnson)、莫德纳(Moderna)和葛兰素史克(GlaxoSmithKline)在内的9家药厂保证,“只会在第三阶段临床试验证实疫苗安全有效之后,才会申请批准或紧急使用许可,并永远以接种疫苗者的安全与健康为首要任务”。
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5 R% {: |- E6 v5 t/ e2 F! v5月21日,美国宣布向阿利司康的疫苗项目出资 12 亿美元,预定至少 3 亿剂疫苗。7月 20 日,阿斯利康曾宣布,中期试验结果表明 AZD1222在所有受试者中均被耐受,并产生强大免疫反应。) ]6 S$ S6 C5 o% i& V% u
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: \7 W2 E7 d5 M) y2 v虽然特朗普一再催促,新冠疫苗要赶在11月美国总统大选前出炉,但福奇表示“新冠疫苗在2020年年底研发成功的几率更高。”" v& A$ c$ j- ~* [
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" w- L- y; [9 d" I! h目前,全球有9款新冠疫苗正进入第三阶段的临床试验,中国疫苗就有5个,4款为灭活疫苗。9月4日,中国国产新冠疫苗第一次公开亮相,国药集团中国生物和科兴生物的两款灭活疫苗同时问世!; X3 W+ B! [& n% S4 e# E
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根据国务院国资委新闻中心消息,7月22日,国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗就已于正式启动紧急使用,入组接种人数超过2万人。在所有不同的疫苗技术路线中,灭活疫苗是技术最成熟,安全性最高的一种。' f- G: P) u+ I- h" f2 c: W
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2 c" |. ]0 R. b9 p除了牛津疫苗和中国疫苗,俄罗斯的新冠疫苗“卫星-V”(Sputnik V)也因在全球疫苗竞赛中“抢跑”而引发广泛关注。俄罗斯表示,Sputnik V将于9月在印度等国进入临床试验,初步结果会在10月至11月份对外公布。 |
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