辉瑞疫苗有效性高达90%，要求各国立即准入……

片儿刀 · 发表于 2020-11-9 21:22

最新消息，辉瑞公司称，对其疫苗数据的早期观察表明，注射疫苗可有效预防COVID-19的发生，有效性可能达到90%，同时，该公司将于本月晚些时候向美国监管机构提交紧急使用申请。

受此消息影响，辉瑞盘前涨幅一度扩大至14.7%。

辉瑞制药称新冠疫苗能阻止90%感染，这个结果是第三方独立委员会得出的。接种疫苗者和接受安慰剂者之间的病例划分表明，在第二次注射后7天，疫苗有效率超过90%，这意味着疫苗在开始接种28天后即可实现保护，疫苗接种包括2剂接种计划。

辉瑞制药称新冠疫苗能阻止90%感染，虽然反应的只是早期试验的结果，还不是最终结果，但这个消息依然让人备受鼓舞，至少方向是可行的。

周一宣布的这一消息并不意味着疫苗即将来到。来自一个独立数据监控委员会的中期分析调查了迄今为止所记录的94种感染，这项研究已经在美国和其它五个国家招募了近44,000人。

辉瑞公司（Pfizer Inc.）没有提供有关这些案例的更多详细信息，并告诫，初始保护率可能会在研究结束时发生变化。甚至揭示这样的早期数据都是非常不寻常的。

辉瑞公司临床开发高级副总裁比尔·格鲁伯（Bill Gruber）博士称：“我们有能力提供一些希望。为此，我们也深受鼓舞。”

当局强调称，任何疫苗不太可能在今年年底之前到货，而且有限的初始供应将采取定量的方式。

辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech共同开发的疫苗，是在全球范围内进行后期试验的10种候选疫苗中的一种。到目前为止，在美国进行了大量研究，有四种候选疫苗表现理想。另一家美国公司Moderna Inc.也表示，希望能够在本月晚些时候向食品药品监督管理局提出申请。

参与最后阶段研究的志愿者和研究人员不知道谁接种了真正的疫苗，谁接种了假疫苗。但在他们服用第二次所需剂量一周后，辉瑞研究团队开始计算出现COVID-19症状，及感染冠状病毒的人数。

因为研究还没有结束，Gruber不能说每组有多少人感染。计算一下，这就意味着到目前为止，统计的感染几乎都发生在注射了假疫苗的人身上。

除非所有志愿者中有164例感染病例，否则辉瑞公司不打算停止研究。FDA认为这个数字足以说明疫苗的有效性。该机构已经明确表示，任何疫苗必须至少达到50%的有效性才可以。

Gruber说，到目前为止，还没有一名参与者患重病。他也无法提供在COVID-19风险最高的老年人中感染比例到底有多少。

参与者仅在出现症状时接受测试，未回答接种疫苗的人是否可以成为无症状感染者，并在不知不觉中将这一病毒进行了传播。

FDA要求对美国候选疫苗进行至少30,000人的研究。除了足够数量的老年人外，这些研究还必须包括其他高风险人群，包括少数民族和有慢性健康问题的人群。

同时还告诉该公司，他们必须对一半的参与者进行至少两个月的副作用跟踪，而这段时间通常是问题出现的时间。辉瑞预计将在本月晚些时候达到这一阶段，但周一他们表示，还没有出现严重的安全问题报告。

由于这种流行病仍在全球肆虐，制造商希望在继续进行额外测试的同时，寻求世界各国政府紧急使用其疫苗的许可，允许该公司疫苗比正常情况更快地进入市场，但这也引起了人们的担忧。

FDA的科学顾问上个月表示，他们担心允许紧急使用COVID-19疫苗，可能会破坏接种者的信心，并使人们更难了解该疫苗的实际效果。这些顾问说，至关重要的是，这些大规模的研究必须完成。

有事您说话 · 发表于 2020-11-9 23:26

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