加拿大药剂师谈连花清瘟胶囊

老杨

下面这篇文字是一个朋友委托我发在网上的：
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大家好，我是一个在加拿大阿尔伯特省和BC省注册执业的临床药剂师.

这次的新冠疫情给大家带来了很多困扰。目前的情况还不是很乐观，可能要等到某个有效疫苗或者可靠药品的出现，才能真正到达疫情的终点。
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9 f  q0 a" W& m疫情当中，多位朋友跟我联系，共同探讨了一些关于新冠药品的问题。在探讨中，我发现其实大家关注点是比较集中的，一些热点问题会被反复提起，相关细节也会被反复追问。现在看来，把这些热点问题收集起来，然后进行系统的回复，供大家参考，应该有意义。
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5 I: W' a9 v2 o8 O- Q' c% _3 v今天就开始讨论一些药学热门话题，可能不仅仅限于新冠。如果大家感兴趣，甚至于喜欢，那就请把这些医药知识分享开来，提升你我的健康。
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如是，开讲。

第一个话题就是“连花清瘟胶囊”。

这是目前（4月20日）世界上第一个，而且是唯一一个明确将新冠肺炎列入其适应症的药品，自然广受关注。而且从今天开始，中国驻卡尔加里领事馆和驻温哥华领事馆将向有需要的海外华人和留学生发放抗疫大礼包。连花清瘟胶囊就是抗疫大礼包中的重要一员。所以，全面了解这个产品的性质和用法就具有相当的重要性和紧迫性了。
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首先感谢祖国在这个危难时刻对我们的关怀。
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下面先从药学专业的角度来探讨一下这个产品。
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评判药品，最重要的有两点，一是安全性，一是有效性。
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: v/ p1 L* T5 d- W8 n讨论中成药的安全性比较复杂，因为中成药几乎都是复方制剂，涉及的内容太多。所以遵循国内中药研究的主流方法，我们重点关注其中的主要成分。
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这里先请大家留意一下，这个明星药品叫“连“花清瘟胶囊，而不是“莲”花清瘟胶囊。这可不是一时的笔误，而是因为它的名字来源于其中包含的主要原料药-连翘。

经检索网上一个大型药品，草药，保健品在线数据库，下面是连翘安全性的一些信息。
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1. 连翘本身的毒副作用。
) e' l! l& Z- F+ [" RA. 连翘会延长人体血液凝血时间，增加出血风险。凝血时间是一个重要的生理和药理指标。人体凝血时间必须维持在一个正常的范围内，既不能太短而容易引发血管栓塞，也不能太长，那会导致微小的创口不能及时封堵，继而造成不可控制的大出血。血液凝结需要的时间过长，在体表会导致创口不易愈合，皮下异常淤青，牙龈出血不止等现象。在体内则会造成胃及十二指肠出血，经期过度失血，以及下消化道出血，临床表现为上腹痛，下腹痛及黑色大便。如果发生在脑部，出血血块压迫脑神经，则会引发可能致命的出血型脑中风。
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B. 连翘会带来肾功能的损伤。数据库没有给出连翘具体的肾毒性指标，但考虑到老年人的肾功能普遍出现生理性下降，所以可以合理推论，老年人和其它有肾脏疾病的人应该谨慎使用或者避免使用。

2. 连翘和其他药品可能发生的药物相互作用(Drug Interactions)。
A. 连翘可以和抗凝血的药品发生作用，增强抗凝药品的抗凝作用。这些药品包括常用于外周静脉血管，心血管和脑血管埂塞治疗和预防的法华令，波立维（氯吡格雷），Apixaban, Rivaroxaban,Dabigatran.也包括被广泛用于预防心肌梗塞的小剂量阿司匹林ASA。

# Z$ q2 M$ C1 h/ AB. 连翘能和非甾体抗炎药NSAIDs发生协同作用，导致凝血所需时间延长以及同时增加某些NSAIDs固有的肾毒性。常见的非甾体抗炎药包括Ibuprofen，Naproxen，Ketorolac, ASA等，它们被广泛用于治疗关节炎，肌肉痛，痛风。同时，各种NSAIDs也是大量非处方药(OTC)的主要成分，用于止痛退烧。可以肯定地说，如果不幸感染新冠病毒，在发热期间，本地医师会首选前述的NSAIDs作为降温药物，这时如果已经使用或者计划使用含有连翘的莲花清瘟胶囊，必须立即告知医师和药剂师。
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  s) U+ a' [9 p说明书表明，连花清瘟胶囊还含有中国西南地区人们熟悉的鱼腥草，关于鱼腥草含有的马兜铃酰胺的肝毒性和肾毒性，中文网上有很多讨论，有兴趣的朋友可以自行搜索参考。
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连花清瘟胶囊还含有其它多种草药原料，由于时间关系，就不再一一讨论。
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关于连花清瘟胶囊的有效性。
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有比较多的研究报告了连花清瘟胶囊在体外实验中，对多种病毒，包括腺病毒，甲型流感病毒和新冠病毒呈现出抑制作用。不过考虑到这些实验大多是在体外进行，和体内环境差别很大，同时人体体内要达到文中提到的药物浓度是不大可能的，所以我个人认为这些研究的临床意义不大，仅供参考。
倒是一篇英文研究报告描述了连花清瘟胶囊对多种炎性反应因子，包括白介素，肿瘤坏死因子等的抑制作用。通常药理学理论认为，这些炎性反应因子是引起发热，畏寒，肌肉酸痛的重要因素。这个报告为连花清瘟胶囊在说明书中新增“新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力”提供了一定的药理基础。
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没有检索到关于连花清瘟胶囊在新冠治疗中进行过”随机，双盲，多中心对照实验 Randomized Double Blind Control Studies RDBC”的报告.这种实验是世界公认的检验药品或者疗法的安全性和有效性的“金标准”。对比瑞德西韦，羟基氯喹等其它热门药品在全球多国有多个严格的RDBC实验，只能希望国内厂家能多与世界接轨，早日实现走向世界。
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（讨论中的一个小插曲，一个朋友问：“这药为什么这么快就验证了疗效？”。第二位说：“中药嘛，老祖宗都用了几千年了，效果早就验证了”。第三位说：“新冠不是才出现几个月吗，老祖宗怎么验证？”。于是大家就跑题失控了。）
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& q5 _* G1 D# N: z7 O& y总结一下。
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  y  y5 D% \. Q3 b$ u+ I从连花清瘟胶囊的主要成分来分析，该药可能引起多种毒副作用；可能会对一些特定的人群产生危害；该药会和一些常用药品发生相互作用。
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5 `& }+ n1 a' ~# l8 N% U从连花清瘟胶囊的药理作用来看，该药可能通过抑制机体的免疫应答，从而“可以常规治疗轻型、普通型新型冠状病毒性肺炎引起的发热、咳嗽、乏力”。
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6 N0 U7 _5 M& o+ {那么现在来回答药剂师需要回答的终极问题：“我到底能不能吃这个药？需不需要吃这个药？怎么样吃这个药？”
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最佳参考答案是“3月26日，张文宏教授答在美留学生是否有必要吃连花清瘟预防新冠肺炎时称，要把药留到最需要的时候吃，没有病别乱吃。”

作为加拿大药剂师，我还会再加一句，“有病时也要把连花清瘟胶囊留到最后来吃。”

, Z5 h0 L0 C: s2 U( k6 Q! Q因为，我们人在北美，你的医生和药剂师基于他们的训练和实践经验，肯定会选用他们最熟悉最了解的“纯西式”药品和疗法来治疗你，那也是最能保证治疗安全性和有效性的合理决策。如果那些疗法还是没有效果，那么你可以尝试使用连花清瘟胶囊，不过，请务必先咨询你的药剂师，他们会考虑你的具体情况，包括但不限于：年龄，性别，过敏情况，肾功，肝功，目前健康状况，目前用药情况，草药和保健品使用情况等，最后会给你提出具体建议。当然，这需要你的药剂师懂得中文和有一定的中药知识（我就是哦，大笑）。
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3 ]2 y& o" m3 E4 T/ x* `讨论了技术问题，在这里我还想特别提一件事。
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在加拿大，所有的药品和保健品都受到加拿大卫生部(Health Canada)的监管。Health Canada 会对药品的安全性，有效性，适应症等多方面进行严格评审。只有完全符合相关规定的产品才会被赋予一个“药品确认编号”Drug Identification Number ( DIN )，然后该产品才能作为针对某一或者某些健康问题，具有预防，诊断或者治疗作用的药品上市销售使用。

对其它号称具有辅助治疗或者补充治疗作用的化学或者生物材料，也会受到Health Canada的监管。相对于药品，这类产品在有效性和适应症等方面的验证要求相对要低一些，但是对安全性的要求仍然严格。符合相关规定的产品会被Health Canada赋予一个“自然产品编号”Natural Product Number (NPN)或者“顺势疗法药品编号”Homeopathic Medicine Number (DIN-HM)。然后产品才能够声称自己对某些健康问题具有辅助或者补充的疗效，并上市销售。

我在今天检索了Health Canada的所有资料库，没有看到连花清瘟胶囊的DIN,NPN或者DIN-HM.检索生产厂家“YILING“（以岭），倒是可以看到他们在加拿大获得了7个NPN编号，包括银杏叶片，养心丸等，但没有连花清瘟胶囊。

我不清楚连花清瘟胶囊是以什么名义在加拿大分发使用的，但是从抗疫包里连花清瘟胶囊产品的照片来看，包装上面有清楚的非处方药品OTC标志。没有办法看到内部说明书，网上能查到的说明书是中文，但内容是完全按照药品说明书的形式编排的，有明确的适应症表述。需要强调的是，药品说明书是严肃的技术文件，同样受到Health Canada的监管。
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% U  |6 Q6 S, ]& }7 I9 r1 ^从前连花清瘟胶囊都是个人少量采购并且自行带入北美使用，属于个人行为，风险自担。但是如果以领事馆作为主体，比较大范围的公开派发“药品”，其中可能面临一定的法律风险，需要多了解一些情况。
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谨提醒，再次感谢大使馆和领事馆对海外华人的关心和帮助。

感谢微信的语音输入功能，使这篇小文章的出现变得可能。

% ]# E: a, K' r7 H, V《亦正亦谐羊药师：不开玩笑了噢。。。》

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这正是我要的答复

落基山脉

这可是终南山院士推荐的呀，前一阵微信群也有预定的。